齊都藥業年產10億支PP安瓿水針劑項目一期工程進入設備調試階段
欄目:公司動態 發布時間:2019-06-10

 

5月,506車間年產10億支PP安瓿水針劑項目建設進入收尾階段,水、電、汽等配套設施施工基本完成,主要生產設備全部安裝就位,各設備廠家人員按計劃陸續開始設備調試。

506車間位于注射劑大樓三樓西側,是集智能化、信息化、自動化于一體的PP安瓿水針劑智慧車間,是實現藥品智能制造的一個突破性工程。該項目總建筑面積7000平方米,設計產能10億支,于201812月開工,計劃10月份進行GMP認證。與傳統的玻璃安瓿相比,PP安瓿具有易開啟、無落屑、防劃傷、防污染等特點,生產過程核心工藝時間短、藥液污染機率低、包材性質穩定,市場前景廣闊。為杜絕交叉污染、進一步確保產品質量,該項目工藝布局創新實行分區管理“三防”布局,一防原輔料轉運過程交叉污染。物料儲存區隔離在生產區外。二防物料包材轉運及包裝過程紙屑污染。獨立的人流與物流通道。三防關鍵設備生產操作及檢維修交叉污染。BFS設備按照“黑白分區”設計安裝。

項目以智慧化、集約化、規格化生產為目標。一期工程購置5BFS,其中瑞士進口羅姆來格三合一體機,單臺生產速度達12000/時,通過模具鏈持續循環實現產品連續式生產,在潔凈區和普通區各設一個可互相切換的控制屏,實現生產期間灌裝間無操作人員,確保產品免受污染;東富龍自動配料系統,可以實現一鍵配料以及自動化CIP/SIP,確保工藝數據真實性和操作重現性;滅菌自動上下瓶機為國內PP安瓿生產自動化首例,人員操作由機械式裝盤變為流動式巡檢,減員“減負”;凈化區采用BMS系統,實現溫濕度及壓差自動控制;搭載國際化生產制造執行系統(MES),信息化平臺將完整覆蓋生產組織各環節,包括計劃管理與作業調度、生產執行、稱量與物料跟蹤、電子批記錄、質量管理、設備管理等功能。SCADA使車間設備實現互聯互通,用現場總線、以太網、物聯網和分布式控制系統等信息技術和控制系統,建立車間級工業互聯網,實現PP安瓿的可視化、無紙化和精細化生產。(506車間  張曉)

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